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上海安通医疗科技有限公司位于上海张江高科技园区医疗器械产业园,是一家定位于开发、生产和销售创新型原发性高血压治疗设备的高科技公司。公司开发的Iberis®肾动脉去交感神经系统(Iberis® Renal Denervation System)单电极规格产品在2013年3月获得CE认证,成为中国乃至亚洲唯一一个可以在欧盟上市销售的该类产品,同时也是全球唯一一个可以经桡动脉和股动脉进行介入治疗的产品。该产品之后陆续在澳大利亚、新西兰、塞尔维亚、埃及、沙特阿拉伯、泰国、印度尼西亚、台湾、哥伦比亚、哥斯达黎加等国家和地区成功注册,获准上市销售。 2016年3月,Iberis®肾动脉去交感神经系统多电极规格产品获得CE认证,为产品临床应用提供了更多和更优的选择。
2012.12 Iberis单电极肾动脉射频消融系统产品开发完成,并通过CFDA型式检验
2012.12 安通医疗和亚洲器械领先企业泰尔茂达成战略合作关系
2016.02 Iberis多电极肾动脉射频消融系统产品开发完成,并通过CFDA型式检验
2016.02 Iberis多电极肾动脉射频消融系统完成CE注册,获准欧盟上市
2016.06 启动国内前瞻性、多中心、盲法、随机对照临床试验Iberis-HTN
2016.11 多电极肾动脉射频消融系统获准进入创新医疗器械特别审批通道
2017.04 多电极肾动脉射频消融系统启动日本FIM临床研究
2011.09 上海安通医疗科技有限公司成立
2013.03 Iberis单电极射频肾动脉射频消融系统获得亚洲第一个CE Mark,获准欧盟上市
2013.05 启动Iberis多电极肾动脉射频消融系统产品研发
2019.08 多电极肾动脉射频消融系统完成日本FIM临床研究
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